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新聞 > 前沿生物使用CSBio多肽合成儀合成全注射長效抗艾新藥組合獲批中國臨床

閱讀:371 ,發布于2019-5-17 13:53

中國 南京 2019515 

      前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱“前沿生物”)宣布,由長效HIV融合抑制劑艾可寧?(注射用艾博韋泰)與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長效抗艾新藥組合于201955日正式獲得國家藥品監督管理局的批準,直接進入臨床II期試驗。

      艾可寧?(注射用艾博韋泰)是前沿生物自主研發的國家一類新藥,已于20185月獲得國家藥品監督管理局批準上市。艾可寧? 具有全新的分子作用機制,對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,并具有用藥頻率低(一周一次)、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等優勢。3BNC117是目前國際上療效最好的廣譜中和HIV抗體之一,多項美國臨床I期及II期試驗結果顯示,3BNC117不僅能夠強力抑制HIV病毒復制,而且可以介導針對HIV病毒和被感染細胞的免疫應答。前沿生物將艾可寧與3BNC117組成一個全新作用機制、全注射、長效、兩藥組合,研究其抑制HIV病毒復制、以及通過免疫療法清除患者體內病毒儲存庫的潛力。此新藥組合也已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,目前正在美國進行臨床II期試驗。

       前沿生物董事長、首席科學家謝東博士表示:“前沿生物致力于開發能夠滿足重大臨床需求的新藥,造福患者,挽救生命。艾可寧?在中國獲批上市,不僅代表我國原創抗艾新藥實現了“零”的突破,更為耐藥患者提供了救命藥、為對口服藥不耐受的患者提供了新的選擇。3BNC117是我們開發的第二個艾滋病新藥,我們希望借此新藥組合,進一步充實公司的新藥開發管線,向患者提供更安全有效、更方便的治療方案”。 

 


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